一、简介标准名称： ISO9001:2015 质量管理体系 - 要求定义： ISO9001是国际标准化组织制定并发布的质量管理体系的国际标准。它规定了组织建立、实施、保持和持续改进质量管理体系的要求。核心目的：帮助组织持续提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务，并通过体系的有效应用（包括体系持续改进的过程）以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。适用范围：极其广泛。它适用于任何类型、规模和提供任何产品或服务的组织。无论您是制造业、服务业、软件公司、政府机构、非营利组织，都可以应用ISO9001来提升管理水平。性质：它是一个框架性标准，规定了“要做什么”，而不是“具体怎么做”。组织需要根据自身的具体情况（规模、复杂度、产品/服务特性、风险等）来设计和实施符合标准要求的质量管理体系。认证：组织可以自愿选择通过第三方认证机构的审核，以证明其质量管理体系符合ISO9001标准的要求。获得认证证书是组织质量管理能力的一种外部认可。二、背景质量管理的演变：从最初的质量检验（QC）阶段，发展到统计质量控制（SQC），再到全面质量管理（TQM），质量管理理念不断深化。ISO9000族标准是TQM思想在国际标准化层面的体现。全球贸易需求：随着全球化进程加速，为了消除贸易壁垒，需要一套国际上公认的质量管理标准，确保不同国家和地区的组织提供的产品和服务具有一致性和可靠性。ISO9000族标准诞生：国际标准化组织（ISO）于1987年首次发布了ISO9000系列标准（包括ISO9001、9002、9003等）。它迅速成为全球最广泛采用的质量管理体系标准。版本更新： ISO9001标准经历了多次修订：1987年第一版1994年第二版（加强过程控制和文件要求）2000年第三版（重大修订，引入过程方法和八项质量管理原则）2008年第四版（对2000版的澄清和微调）2015年第五版（现行版本）：最重要的修订之一。引入了“基于风险的思维”，更加强调领导作用，更加关注组织环境，结构采用统一的“高阶结构”，增强与其他管理体系标准（如ISO14001）的兼容性，更加灵活地适用于服务型组织和小微企业，对文件化信息的要求更加简化。